TRAMADOL Cehel 50 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-04-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-04-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol
Disponible depuis:
CLL PHARMA
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride tramadol
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUE OPIOIDE
Descriptif du produit:
353 220-0 ou 34009 353 220 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 221-7 ou 34009 353 221 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 222-3 ou 34009 353 222 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 210-8 ou 34009 562 210 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-12-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006
Dénomination du médicament
TRAMADOL CEHEL 50 mg, comprimé
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL CEHEL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
CEHEL 50 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL CEHEL 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL CEHEL 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL CEHEL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
CEHEL 50 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL CEHEL 50 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie au tramadol ou aux morphiniques,
·
intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le
système nerveux central (alcool, somnifères, autres
médicaments contre la douleur...),
·
traitement simultané ou récent par certains antidépresseu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL CEHEL 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
....................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
DOULEURS AIGUËS:
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans
dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
DOULEURS CHRONIQUES:
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimé) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimé) toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimé).
·
A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre
les prises (toutes les 9 heures).
·
En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié
ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes
les 12 heures).
·
En cas d'insuffisance rénale: augmenter de 2 fois l'intervalle entre
les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la
créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés.
·
Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du
système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres
analgésiques...).
·
Traitement simultané ou récent (arrêt de moins de 15 jours) par les
IMAO.
·
Insuffisance respiratoire sévère.
·
Insuffisance hépato cellulaire sévère.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Allaitemen
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