TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-02-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-02-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 50 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 50 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
autres opioïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
Descriptif du produit:
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-01-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL ARROW 50 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW 50 mg,
comprimé est un antalgique
(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des
opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le
système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des
cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l’adulte et l’adolescent de plus de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
ARROW 50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé dans les cas suivants
:
·
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol........................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6
heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
Douleurs chroniques
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimés)
toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
Population pédiatrique
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans (voir
rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75
ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale
cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus
de 75 ans, l’élimination du produit peut être retardée. C’est
pourquoi l’interval
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