TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-07-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-07-2011
Ingrédients actifs:
pentoxifylline
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
pentoxifylline
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > pentoxifylline : 400 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Descriptif du produit:
322 757-2 ou 34009 322 757 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/02/2012;335 744-1 ou 34009 335 744 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;553 188-3 ou 34009 553 188 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2013;322 720-1 ou 34009 322 720 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 758-9 ou 34009 322 758 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1979-04-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2011
Dénomination du médicament
TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL
LP 400 mg, comprimé
enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche),
·
les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL
LP 400 mg, comprimé
enrobé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contact
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
...................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2)
NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double
aveugle par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50% chez 50 à 60%
des malades traités contre 20 à 40% des malades
suivant uniquement des règles hygiènodiététiques.
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
4.2. Posologie et mode d'administration
4.2.1. POSOLOGIE
·
1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de
préférence au cours du ou des repas,
·
Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En
cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer
la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du
comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans
les selles.
4.2.2. MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la pentoxifylline ou à l'un des excipients du
comprimé,
·
phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
·
hémorragie en cours
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