TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-05-2008
Ingrédients actifs:
pentoxifylline
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
pentoxifylline
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule > pentoxifylline : 100 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
6 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Descriptif du produit:
317 696-9 ou 34009 317 696 9 9 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2009;551 253-2 ou 34009 551 253 2 7 - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;559 216-9 ou 34009 559 216 9 1 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2001;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1991-01-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL
100 mg/5 ml, solution
injectable en ampoule?
3. COMMENT UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des
crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL
100 mg/5 ml, solution
injectable en ampoule?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TORENTAL 100 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédents d'allergie à l'un des composants du produit,
·
phase aiguë de l'infarctus d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
...................................................................................................................................
100 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Amélioration des manifestations douloureuses des artériopathies en
poussée ischémique en association avec le traitement
chirurgical et dans l'attente de celui-ci ou en cas d'impossibilité
d'un geste chirurgical.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
1 à 2 perfusions continues par jour, contenant chacune 3 à 6
ampoules. Les ampoules peuvent être diluées dans du sérum
physiologique ou du soluté glucosé isotonique à raison d'une
ampoule dans 250 à 500 ml de liquide de perfusion.
·
il est recommandé de ne pas dépasser la vitesse de 100 mg par heure,
soit une ampoule administrée en 1 heure. A l'aide
d'un perfuseur électrique, le volume peut être diminué.
·
chez le sujet âgé, il est conseillé de réduire la posologie et de
surveiller la tension artérielle surtout lors d'associations avec
les hypotenseurs et les vasodilatateurs.
·
En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer la
posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la pentoxifylline ou à l'un des excipients,
·
phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
·
hémorragie en cours ou risque hémorragique majeur.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la
grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux
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