TOPIRAMATE Teva 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

25-03-2014

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

25-03-2014

Ingrédients actifs:

topiramate

Disponible depuis:

TEVA SANTE

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antipépileptiques, préparations antimigraineuses, ATC N03AX11

Descriptif du produit:

386 794-6 ou 34009 386 794 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 795-2 ou 34009 386 795 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 796-9 ou 34009 386 796 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 797-5 ou 34009 386 797 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/08/2014;386 798-1 ou 34009 386 798 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 799-8 ou 34009 386 799 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 800-6 ou 34009 386 800 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 140-6 ou 34009 573 140 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 141-2 ou 34009 573 141 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 122-8 ou 34009 573 122 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 803-5 ou 34009 386 803 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans,
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé dans les
cas

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients : chaque comprimé contient 21,14 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune pâle, en forme de gélule, comportant une
barre de cassure sur une face gravé « T » et « 50 » de
part et d'autre de la barre de cassure et l'autre face étant lisse.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Généralités
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La
posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées
par la réponse clinique.
TOPIRAMATE TEVA est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
Il est recommandé de ne pas couper les
comprimés pelliculés.
Une surveillance des conce

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