TOPIRAMATE Teva 25 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-12-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-12-2010
Ingrédients actifs:
topiramate
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
N03AX11
DCI (Dénomination commune internationale):
topiramate
Dosage:
25 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > topiramate : 25 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
autres antiépileptiques, médicament antimigraineux
Descriptif du produit:
386 782-8 ou 34009 386 782 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 792-3 ou 34009 386 792 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 783-4 ou 34009 386 783 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 784-0 ou 34009 386 784 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 785-7 ou 34009 386 785 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 786-3 ou 34009 386 786 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 788-6 ou 34009 386 788 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 789-2 ou 34009 386 789 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 138-1 ou 34009 573 138 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 139-8 ou 34009 573 139 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-10-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le topiramate appartient à une classe de médicaments utilisés pour
traiter l'épilepsie. Le topiramate agit sur des substances
chimiques du cerveau impliquées dans l'envoi de message vers les
nerfs.
Indications thérapeutiques
Epilepsie
Le topiramate peut être utilisé dans le traitement de l'épilepsie,
incluant l'épilepsie primaire généralisée et l'épilepsie
partielle, avec ou sans généralisation secondaire.
Le topiramate peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres
antiépileptiques pour le traitement des adultes et des
adolescents de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé
pelliculé ?
Lis
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé contient 28,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, blanc à blanc cassé, en forme de gélule,
gravé « T25 » sur une face et lisse sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et adolescents de 12 ans et plus: traitement en association
des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-
cloniques généralisées.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus: traitement en monothérapie
des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-
cloniques généralisées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'adolescent de
plus de 12 ans, il est conseillé de commencer le
traitement à faible dose et d'augmenter ensuite progressivement la
posologie jusqu'à atteindre la dose efficace, pour éviter
les effets indésirables dose-dépendants.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour
optimiser le traitement par topiramate.
Quand les doses nécessaires ne peuvent pas être administrées avec
cette spécialité, d'autres dosages ou d'autres formes
pharmaceutiques sont disponibles.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés ne doivent pas être divisés ou cassés en raison de
leur goût amer.
Topiramate peut être pris au cours ou en dehors d'un repas, avec une
quantité suffisante de boisson.
MONOTHÉRAPIE POUR LES ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS
Commencer le traitement avec une dose de 25 mg le soir, pendant une
semaine. La posologie doit être progressivement
augmentée par l'ajout de 25 ou 50 mg/jo
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