TOPIRAMATE Teva 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

25-03-2014

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

25-03-2014

Ingrédients actifs:

topiramate

Disponible depuis:

TEVA SANTE

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antipépileptiques, préparations antimigraineuses, ATC N03AX11

Descriptif du produit:

386 814-7 ou 34009 386 814 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 815-3 ou 34009 386 815 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 817-6 ou 34009 386 817 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 818-2 ou 34009 386 818 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/02/2015;386 819-9 ou 34009 386 819 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 820-7 ou 34009 386 820 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 821-3 ou 34009 386 821 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 144-1 ou 34009 573 144 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 145-8 ou 34009 573 145 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 126-3 ou 34009 573 126 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 824-2 ou 34009 386 824 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans,
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipients : chaque comprimé contient 84,55 mg de lactose et 0,060 de
rouge allura AC (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, de couleur saumon, en forme de gélule,
comportant une barre de cassure sur une face gravé « T » et «
200 » de part et d'autre de la barre de cassure et l'autre face
étant lisse.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Généralités
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La
posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées
par la réponse clinique.
TOPIRAMATE TEVA est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
Il est recommandé de

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