TOPIRAMATE Glenmarck Generics 100 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-06-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-06-2009
Ingrédients actifs:
topiramate
Disponible depuis:
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
Code ATC:
N03AX11
DCI (Dénomination commune internationale):
topiramate
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > topiramate : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.
Descriptif du produit:
394 872-2 ou 34009 394 872 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 881-1 ou 34009 394 881 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 882-8 ou 34009 394 882 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 883-4 ou 34009 394 883 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 884-0 ou 34009 394 884 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 885-7 ou 34009 394 885 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 886-3 ou 34009 394 886 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 888-6 ou 34009 394 888 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 889-2 ou 34009 394 889 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 890-0 ou 34009 394 890 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 346-0 ou 34009 575 346 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 873-9 ou 34009 394 873 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 347-7 ou 34009 575 347 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 348-3 ou 34009 575 348 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 350-8 ou 34009 575 350 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 874-5 ou 34009 394 874 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 875-1 ou 34009 394 875 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 876-8 ou 34009 394 876 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 877-4 ou 34009 394 877 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 878-0 ou 34009 394 878 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 879-7 ou 34009 394 879 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 880-5 ou 34009 394 880 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2009-06-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 100 mg, comprimé pelliculé
TOPIRAMATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 100 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE GLENMARCK
GENERICS 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 100 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 100 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 100 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments
dénommés antiépileptiques.
Indications thérapeutiques
Le topiramate agit au niveau du cerveau sur les composés chimiques
qui sont impliqués dans l'émission de signaux vers les
nerfs et est utilisé dans le traitement de différents types
d'épilepsie. Le topiramate peut aussi être utilisé dans la
prévention
des migraines.
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est utilisé dans le traitement de
différentes formes d'épilepsie (crises partielles
et/ou crises généralisées tonico-cloniques (grand mal) ou crises
associé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: 114,0 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 100 mg sont des comprimés pelliculés
ronds, jaunes, portant la mention « G »
gravée sur un côté et « 100 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué en monothérapie chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans
dans le traitement des épilepsies généralisées tonico-cloniques et
dans les crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte et l'enfant de
plus de 2 ans en association aux autres
traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment
efficaces dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire, crises associées au syndrome de
Lennaux-Gastaut et dans les crises généralisées tonico-
cloniques.
MIGRAINE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte dans le
traitement prophylactique de la crise migraineuse.
Le traitement par topiramate doit être instauré uniquement par un
spécialiste après évaluation des traitements alternatifs et
doit être surveillé par un spécialiste ou faire objet d'une prise
en charge pluridisciplinaire.
Le traitement prophylactique de la migraine doit être envisagé dans
les cas suivants: adultes présentant trois crises de
migraine ou plus par mois, crises de migraine fréquentes qui
interfèrent avec les activités quotidiennes. La poursuite du
traitement doit être évaluée tous les 6 mois.
4.2. Posologie et m
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