TOPIRAMATE Delbert 200 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2006
Ingrédients actifs:
topiramate
Disponible depuis:
LABORATOIRES DELBERT
Code ATC:
N03AX11
DCI (Dénomination commune internationale):
topiramate
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Descriptif du produit:
375 043-4 ou 34009 375 043 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 044-0 ou 34009 375 044 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 045-7 ou 34009 375 045 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 639-6 ou 34009 568 639 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 640-4 ou 34009 568 640 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-05-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2006
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE DELBERT 200 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE DELBERT 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE DELBERT 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé au traitement de certaines formes d'épilepsie,
chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, administré seul
(en monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments
antiépileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment
efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE DELBERT 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE DELBERT 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un composant (voir compos
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE DELBERT 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est
conseillé de commencer le traitement à faible dose et
d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la
dose efficace.
La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence
d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose.
Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique,
des augmentations de doses plus faibles ou de paliers
de doses plus longs peuvent être utilisés.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour
optimiser le traitement par topiramate.
POSOLOGIE
4.2.1 TRAITEMENT EN MONOTHÉRAPIE APRÈS ÉCHEC D'UN TRAITEMENT
ANTÉRIEUR
4.2.1.1 Chez l'adulte et le sujet âgé (n
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