TOLTERODINE Teva 1 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-12-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-12-2010
Ingrédients actifs:
toltérodine base
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
G04BD07
DCI (Dénomination commune internationale):
tolterodine base
Dosage:
0,68 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > toltérodine base : 0,68 mg . Sous forme de : L-tartrate de toltérodine 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
antispasmodiques urinaires
Descriptif du produit:
392 053-4 ou 34009 392 053 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 054-0 ou 34009 392 054 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 055-7 ou 34009 392 055 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 056-3 ou 34009 392 056 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 058-6 ou 34009 392 058 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 059-2 ou 34009 392 059 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 060-0 ou 34009 392 060 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 061-7 ou 34009 392 061 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 062-3 ou 34009 392 062 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 481-1 ou 34009 574 481 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 482-8 ou 34009 574 482 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 483-4 ou 34009 574 483 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 484-0 ou 34009 574 484 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 560 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2009-02-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé
Toltérodine L-tartrate.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelés
anti-muscariniques.
Indications thérapeutiques
TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le
traitement des symptômes du syndrome d'hyperactivité
vésicale.
Si vous présentez un syndrome d'hyperactivité vésicale, vous pouvez
rencontrer:
·
une incapacité à contrôler votre besoin d'uriner,
·
un besoin subit et incontrôlable d'uriner et/ou un besoin d'aller aux
toilettes fréquemment.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indica
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERODINE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine L-tartrate
........................................................................................................................
1,00 mg
Quantité correspondant à toltérodine base
.........................................................................................
0,68 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, blanc à blanc cassé, gravé "93" d'un
côté et "10" de l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Adultes (sujets âgés inclus):
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire ≤ 30
mL/minute), pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg
deux fois par jour.
En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de
2 mg à 1 mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir
la rubrique 5.1).
Enfants:
L'efficacité n'a pas été démontrée chez l'enfant (voir la
rubrique 5.1). Par conséquent, l'utilisation de toltérodine n'est
pas
recommandée chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
·
rétention urinaire,
·
glaucome à angle fermé non contrôlé,
·
myasthénie grave,
·
rectocolite hémorragique grave,
·
mégacôlon toxique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La toltérodine doit être utilisée avec précaution ch
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