TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2021
Ingrédients actifs:
tobramycine 0
Disponible depuis:
NOVARTIS PHARMA SAS
Code ATC:
S01AA12.
DCI (Dénomination commune internationale):
tobramycine 0
Dosage:
0,3 g
forme pharmaceutique:
Pommade
Composition:
pour 100 g de pommade ophtalmique > tobramycine 0,3 g
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 5 g - avec canule
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antibiotiques ophtalmologiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques ophtalmologiques - code ATC : S01AA12.Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides : la tobramycine.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique, chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an : conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée, blépharites (inflammation des paupières d'origine bactérienne) et orgelets (infection d'une glande de la paupière se présentant habituellement comme une pustule centrée sur un cil).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1985-06-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2021
Dénomination du médicament
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Tobramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TOBREX
0,3 %, pommade ophtalmique ?
3. Comment utiliser TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques ophtalmologiques - code
ATC : S01AA12.
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides :
la tobramycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l'œil dues à des bactéries
pouvant être combattues par cet antibiotique, chez l’adulte et
l’enfant de plus de 1 an : conjonctivites,
kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne),
ulcères de la cornée, blépharites (inflammation
des paupières d'origine bactérienne) et orgelets (infection d'une
glande de la paupière se présentant
habituellement comme une pustule centrée sur un cil).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A C
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tobramycine...........................................................................................................................
0,3 g
Pour 100 g de pommade ophtalmique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites,
des ulcères cornéens, des blépharites et de
l'orgelet dus à des germes sensibles à la tobramycine chez
l’adulte et l’enfant âgé de plus de 1 an.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
2 à 3 fois par jour, dépôt d’une quantité équivalente à un
grain de blé dans le cul-de-sac conjonctival inférieur
de l’œil.
Dans les infections plus sévères, faire une application toutes les 3
à 4 heures jusqu’à amélioration, puis
réduire progressivement les doses.
Durée du traitement : 5 à 15 jours.
Population pédiatrique
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique peut être administré aux enfants
âgés d’un an ou plus à la même
dose que celle préconisée pour les adultes. Les données disponibles
actuellement sont décrites à la rubrique
5.1. La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les
enfants âgés de moins d’un an n’ont pas été établies
et aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
En instillation oculaire.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les instillations
doivent être espacées d’au moins 5 minutes. Les
pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précauti
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