TIORFAST 100 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-04-2023
Ingrédients actifs:
racécadotril 100 mg
Disponible depuis:
BIOPROJET PHARMA
Code ATC:
A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
racécadotril 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > racécadotril 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Classe pharmacothérapeutique: AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique – AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL) - Code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéique.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës), en complément des mesures diététiques.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-10-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
TIORFAST 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAST 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIORFAST 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre TIORFAST 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAST 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAST 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT
ANTISECRETOIRE
INTESTINAL) - Code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement
symptomatique et de courte durée des
diarrhées passagères (aiguës), en complément des mesures
diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAST
100
mg, gélule ?
Ne prenez jamais TIORFAST 100 mg, gélule
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Aver
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORFAST 100 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril :
......................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
_Excipient à effet notoire_ : chaque gélule contient 41 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule de couleur ivoire, taille 2, contenant une poudre blanche
ayant une odeur de soufre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIORFAST est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique
et de courte durée des diarrhées
passagères (aiguës), en complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Médicament réservé à l'adulte
Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis
selon l’heure de la première prise,
jusqu’à un maximum de 3 gélules réparties dans la journée, en
comptant dans ces trois gélules la première
prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence avant
ou au début des trois principaux repas.
Les jours suivants : 3 gélules réparties dans la journée, de
préférence avant ou au début des trois
principaux repas.
La posologie journalière maximale est de 3 gélules.
LE TRAITEMENT SERA POURSUIVI JUSQU'À L'OBTENTION DE DEUX SELLES
CONSÉCUTIVES CONSISTANTES OU JUSQU'À
ARRÊT DE L'ÉMISSION DE SELLES PENDANT PLUS DE 12 HEURES_._
Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 jours.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Populations particulières :
Population pédiatrique
TIORFAST ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et l'enfant.
Il existe d'autres présentations adaptées à la population
pédiatrique.
Population âgée
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
4.3. Contre-indica
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