TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-07-2023
Ingrédients actifs:
timolol base 0
Disponible depuis:
Laboratoires SANTEN OY
Code ATC:
S01ED01,BETA-BLOQUANT
DCI (Dénomination commune internationale):
timolol base 0
Dosage:
0,250 g
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
pour 100 ml > timolol base 0,250 g sous forme de : maléate de timolol 0,342 g
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) compte-gouttes OCUMETER PLUS polyéthylène haute densité (PEHD) de 2,5 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIGLAUCOMATEUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX – code ATC : S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1994-04-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
Dénomination du médicament
TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution
Maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX – code ATC :
S01ED01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension
intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIMOPTOL L.P.
0,25 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au maléate de timolol, aux
bêta-bloquants ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6,
·
si vous avez ma
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOPTOL L.P. 0,25 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
timolol................................................................................................................
0,342 g
Quantité correspondant à timolol
base...................................................................................
0,250 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Retourner et agiter le flacon une fois avant chaque instillation. Il
n'est pas nécessaire d'agiter le flacon
plus d'une fois.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil (les yeux) malade(s) d'une goutte de
TIMOPTOL L.P. 0,25 %, une fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, passer à une goutte de TIMOPTOL
L.P. 0,50 % dans l'œil (les yeux)
malade(s), une fois par jour.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOPTOL
L.P. à un ou plusieurs autres
traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres
bêta-bloquants est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant TIMOPTOL L.P.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMOPTOL L.P.
requiert parfois quelques
semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une
mesure de la tension intra-oculaire après
une période de traitemen
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