TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-10-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-10-2020
Ingrédients actifs:
timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
S01ED01.
DCI (Dénomination commune internationale):
timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
pour 1 ml > timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES - Code ATC : S01ED01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
Descriptif du produit:
TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,5 % - TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-12-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
Dénomination du médicament
TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution
Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT,
collyre en solution ?
3. Comment utiliser TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES - Code
ATC : S01ED01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension
intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIMOLOL SANDOZ
0,50 POUR CENT, collyre en solution ?
N’utilisez jamais TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution
:
·
Si vous êtes allergique au maléate de timolol, aux bêta-bloquants
ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médic
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOLOL SANDOZ 0,50 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
timolol.................................................................................................................
6,8 mg
Quantité correspondant à timolol
base...................................................................................
5,0 mg
Pour 1 mL.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 11,8 mg de
phosphates et 0,1 mg de chlorure de
benzalkonium par mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à jaune pâle, de pH 6,5 - 7,5 et
d’osmolalité 260 – 330 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire,
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de TIMOLOL
SANDOZ 0,25 POUR CENT deux fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de TIMOLOL
SANDOZ 0,50 POUR CENT, deux fois par jour dans l'œil malade.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l'efficacité locale.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % dans l'œil malade peut
être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la
solution à 0,10 %, la concentration devra être
augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans
l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOLOL
SANDOZ à un ou plusieurs autres
traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou génér
Lire le document complet
