TIMABAK 0,10 %, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-06-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-06-2006
Ingrédients actifs:
timolol base
Disponible depuis:
Laboratoires THEA
Code ATC:
S01ED01
DCI (Dénomination commune internationale):
timolol base
Dosage:
0,100 g
forme pharmaceutique:
collyre
Composition:
composition pour 100 ml > timolol base : 0,100 g . Sous forme de : maléate de timolol 0,137 g
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène avec stilligoutte avec filtre(s) de 5 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANT
Descriptif du produit:
340 429-3 ou 34009 340 429 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène avec stilligoutte avec filtre(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2012;361 989-8 ou 34009 361 989 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène avec stilligoutte avec filtre(s) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-02-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2006
Dénomination du médicament
TIMABAK 0,10 %, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIMABAK 0,10 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMABAK
0,10 %, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER TIMABAK 0,10 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIMABAK 0,10 %, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIMABAK 0,10 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMABAK
0,10 %, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TIMABAK 0,10 %, COLLYRE EN SOLUTION dans les cas
suivants :
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·
choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
·
ango
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMABAK 0,10 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol
............................................................................................................................................
0,100 g
Sous forme de maléate de timolol
......................................................................................................
0,137 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertonie intra-oculaire.
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
POSOLOGIE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de TIMABAK 0,25 % 2 fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de TIMABAK 0,50 %, 2 fois par
jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMABAK
à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant TIMABAK.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMABAK
requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans un certain nombre
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