TICLOPIDINE Sandoz 250 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-08-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-08-2006
Ingrédients actifs:
ticlopidine (chlorhydrate de)
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
B01AC05
DCI (Dénomination commune internationale):
ticlopidine (hcl)
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ticlopidine (chlorhydrate de) : 250 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
Descriptif du produit:
361 937-8 ou 34009 361 937 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 938-4 ou 34009 361 938 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 940-9 ou 34009 361 940 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 941-5 ou 34009 361 941 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 866-8 ou 34009 564 866 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 867-4 ou 34009 564 867 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 675-4 ou 34009 376 675 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2015;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-05-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
Dénomination du médicament
TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-aggrégant plaquettaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les indications suivantes:
·
dans la prévention de certaines complications cérébrales et
cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à
l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne
des artères);
·
dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les
patients souffrant d'une artérite des membres
inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la
marche liées à l'athérosclérose);
·
dans la prévention de certaines complications de l'hémodialyse
chronique (épuration extra-rénale dans l'
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ticlopidine
................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident
vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de cause
vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral lié à
l'athérosclérose.
Une étude clinique a mis en évidence une efficacité quelque peu
supérieure de la ticlopidine par rapport à l'aspirine (voir
rubrique 5.1) dans la prévention secondaire de ces complications
thrombotiques, efficacité qu'il convient de mettre en
balance avec les effets indésirables de la ticlopidine (voir rubrique
4.8).
·
Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier
coronariens, chez les patients souffrant d'une artérite
chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de
claudication intermittente authentifiée.
·
Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en
hémodialyse chronique.
·
Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire
(stent).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE
Voie orale.
·
Dans l'ensemble des indications la posologie est de deux comprimés
par jour, à prendre pendant les repas.
·
Dans le cas d'une endoprothèse coronaire, le traitement sera
institué juste avant ou le jour de la pose de l'endoprothèse et
sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2
comprimés par jour (500 mg), en association avec l'aspirine (100
à 325 mg/j), la prescription sera relayée par l'aspirine seule (75
à 100 mg - dose maximale 300/325 mg).
4.3. Contre-indications
Ce méd
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