THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg/2 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-10-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-10-2019
Ingrédients actifs:
thiocolchicoside 4 mg
Disponible depuis:
LABORATOIRES ETHYPHARM
Code ATC:
M03BX05
DCI (Dénomination commune internationale):
thiocolchicoside 4 mg
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 2 ml de solution injectable > thiocolchicoside 4 mg
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
MYORELAXANT, (M muscle et squelette).
indications thérapeutiques:
MYORELAXANT (M: Muscle et Squelette).Indications thérapeutiquesCe médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
Descriptif du produit:
368 885-3 ou 34009 368 885 3 1 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/10/2018;
Statut de autorisation:
Abrogée le 01/07/2020
Date de l'autorisation:
2005-06-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg / 2ml solution injectable
Thiocolchicoside
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg / 2 ml solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg / 2 ml solution injectable
?
3. Comment utiliser THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg / 2 ml solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg / 2 ml solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg / 2 ml solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
MYORELAXANT (M: Muscle et Squelette).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que
trai
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique
4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg/2ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside
.................................................................................................................4
mg
Pour 1 ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les
adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 4 mg toutes les 12 heures
(soit 8 mg par jour).
La durée de traitement est limitée à 5 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II ne doit pas être utilisé chez les enfants
et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour
des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie intra musculaire uniquement.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionné à la rubrique 6.1,
·
Hypersensibilité à la colchicine,
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6)
·
T
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