THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-01-2024
Ingrédients actifs:
estradiol 2
Disponible depuis:
BESINS HEALTHCARE France
Code ATC:
G03CA03
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol 2
Dosage:
2,50 mg
forme pharmaceutique:
Dispositif
Composition:
pour un dispositif > estradiol 2,50 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 2,58 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03CA03
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES - code ATC : G03CA03.THAISSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. THAISSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.THAISSEPT est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). THAISSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.THAISSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique?
3. Comment utiliser THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET
HEMISYNTHETIQUES NON
ASSOCIES - code ATC : G03CA03.
THAISSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du
17-b estradiol. THAISSEPT est
utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles
datent d’au moins 6 mois.
THAISSEPT est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute se traduit par des s
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
hémihydraté..........................................................................................................
2,58 mg
Equivalent à
estradiol..........................................................................................................
2,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 11,25 cm
2
Un dispositif transdermique délivre 25 microgrammes d'estradiol par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique. Chaque dispositif est transparent, incolore,
légèrement opaque et de forme
elliptique. Un code d'identification est imprimé dessus et il est
recouvert d'un feuillet protecteur
rectangulaire transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
THAISSEPT est un dispositif transdermique d'estrogène seul, appliqué
sur la peau une fois par semaine
afin d'assurer un apport continu d'estradiol à l'organisme; ainsi,
chaque dispositif usagé est retiré après 7
jours et remplacé par un nouveau.
Trois dosages de THAISSEPT sont disponibles: THAISSEPT 25 et 50
microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Le traitement commence en général avec THAISSEPT 25 microgrammes/24
heures, dispositif
transdermique.
Si après 1 à 2 mois de traitement par THAISSEPT 25 microgrammes/24
heures, dispositif
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