THAIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-01-2024
Ingrédients actifs:
estradiol 4 mg
Disponible depuis:
BESINS HEALTHCARE France
Code ATC:
G03CA03
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol 4 mg
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
Dispositif
Composition:
pour un dispositif > estradiol 4 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
8 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ESTROGENES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ESTROGENES - code ATC : G03CA03La substance active de THAIS est le 17-β estradiol, la même hormone œstrogène que celle naturellement présente dans l’organisme.THAIS est un traitement hormonal de substitution (THS). Il contient du 17-β estradiol. THAIS est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.THAIS est utilisé pour soulager les symptômes après la ménopausePendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par l’organisme féminin chute. Ceci peut causer une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). THAIS soulage les symptômes de la ménopause. THAIS vous sera prescrit uniquement si vos symptômes affectent sérieusement votre vie quotidienne.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-06-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
THAIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THAIS et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THAIS
?
3. Comment utiliser THAIS ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THAIS ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THAIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ESTROGENES - code ATC : G03CA03
La substance active de THAIS est le 17-β estradiol, la même hormone
œstrogène que celle naturellement
présente dans l’organisme.
THAIS est un traitement hormonal de substitution (THS). Il contient du
17-β estradiol. THAIS est utilisé
chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent
d’au moins 6 mois.
THAIS est utilisé pour soulager les symptômes après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Ceci peut causer
une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine
(« bouffées de chaleur »). THAIS
soulage les symptômes de la ménopause. THAIS vous sera prescrit
uniquement si vos symptô
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THAIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol............................................................................................................................
4,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 18 cm
2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer le dispositif transdermique 2 fois par semaine,
c'est-à-dire renouveler le système tous les 3 ou 4
jours.
Trois dosages de THAIS sont disponibles : THAIS 25 et 50 μg/24 h.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Le traitement commence en général avec THAIS 25 μg/24 h.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels : l'apparition
d'une sensation de tension des seins et/ou de métrorragies peut
indiquer que la dose est trop élevée et doit
être diminuée.
Lorsque persistent des signes cliniques évocateurs d'hypoestrogénie
(bouffées de chaleur, sueurs
nocturnes, sécheresse vaginale, ...), il est possible d'utiliser le
dispositif transdermique à la dose
supérieure.
THAIS 50 μg/24 h peut être utilisé selon le schéma thérapeutique
:
·
Cyclique (discontinu), pendant 24 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de 2 à 7 jours. Durant cet
intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître.
·
Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.
Un traitement continu, non cyclique, pe
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