TETRAZEPAM Biogaran 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-04-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-04-2011
Ingrédients actifs:
tétrazépam
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
M03BX07
DCI (Dénomination commune internationale):
tétrazépam
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > tétrazépam : 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE
Descriptif du produit:
352 487-3 ou 34009 352 487 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2013;562 183-0 ou 34009 562 183 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-10-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un myorelaxant. Il est indiqué chez l'adulte pour
réduire les contractures musculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TETRAZEPAM BIOGARAN 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétrazépam
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie
(en association aux traitements spécifiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
Le comprimé est à avaler sans le croquer, avec un peu d'eau.
Le traitement doit être aussi bref que possible, habituellement de
quelques jours.
Chez les malades ambulatoires: commencer par un comprimé à 50 mg, le
soir au coucher. La posologie pourra être
augmentée progressivement, chaque jour, d'un demi-comprimé pour
atteindre la dose de 100 mg par jour qui pourra être
répartie dans la journée, en deux ou trois prises, avec une prise
plus importante le soir au coucher, ou être donnée en une
prise vespérale unique.
Chez les malades hospitalisés ou alités: commencer par un comprimé
à 50 mg, le soir au coucher.
Augmenter progressivement, chaque jour, d'un demi à un comprimé
jusqu'à la dose efficace habituelle de 150 mg par jour
qui pourra être répartie en deux prises (un comprimé le matin et
deux le soir au coucher) ou en trois prises quotidiennes.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal, l'insuffisant hépatique:
Il est recommandé de diminuer la posologie: de moitié par exemple.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépa
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