TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments F(ab')2 d'immunoglobuline tétanique équine
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-06-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-06-2006
Ingrédients actifs:
fragment F(ab')2 d'immunoglobuline équine tétanique
Disponible depuis:
SANOFI PASTEUR
Code ATC:
J06BB02 - Immunoglobuline tétanique
DCI (Dénomination commune internationale):
fragment F(ab')2 immunoglobulin equine tetanus
Dosage:
1500 UI
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > fragment F(ab')2 d'immunoglobuline équine tétanique : 1500 UI
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Immuns sérums et Immunoglobulines
Descriptif du produit:
351 672-1 ou 34009 351 672 1 7 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 673-8 ou 34009 351 673 8 5 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-12-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2006
Dénomination du médicament
TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments F(ab')2
d'immunoglobuline tétanique équine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments
F(ab')
2
d'immunoglobuline tétanique équine ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TETANEA
1500 UI/ml, solution injectable
fragments F(ab')
2
d'immunoglobuline tétanique équine ?
3. COMMENT UTILISER TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments
F(ab')
2
d'immunoglobuline tétanique équine ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments
F(ab')
2
d'immunoglobuline tétanique
équine ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments
F(ab')2 d'immunoglobuline tétanique équine ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
C'est une préparation d'immunoglobulines de cheval indiquée dans la
prévention du tétanos chez les personnes présentant
des blessures récentes pouvant être contaminées par des spores de
bacille tétanique et qui n'ont pas été vaccinées au
cours des 10 dernières années ou dont le schéma de vaccination
antérieur est incomplet ou inconnu.
2.
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETANEA 1500 UI/ml, solution injectable fragments F(ab')2
d'immunoglobuline tétanique équine
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fragments F(ab')
2
d'immunoglobuline équine tétanique.
.......................................................................
1500 UI
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos chez les personnes présentant des blessures
récentes pouvant être contaminées par des spores de
bacille tétanique et qui n'ont pas été vaccinées au cours des dix
dernières années ou dont le schéma de vaccination
antérieur est incomplet ou inconnu.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
L'immunoglobuline équine tétanique est à administrer dès que
possible après la blessure.
La dose à administrer est la même pour l'adulte et l'enfant.
La posologie habituelle est de 1500 UI en association avec le
traitement symptomatique des blessures et morsures. Cette
dose peut être doublée:
·
en cas d'infection ou d'anfractuosité des plaies,
·
si la blessure remonte à plus de 24 heures,
·
chez les adultes d'un poids supérieur à la moyenne,
·
chez les sujets présentant des brûlures, des lésions nécrotiques,
un état de choc avec hémorragies.
La vaccination tétanique doit être associée, selon les
recommandations en vigueur.
MODE D'ADMINISTRATION
Administration lente par voie intramusculaire dans le deltoïde ou
dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
Si la voie intramusculaire est contre-indiquée (troubles de la
coagulation), l'injection peut être réalisée en sous-cutanée, à
condition d'exercer une compression manuelle au point d'injection.
4.3. Contre-indications
Le risque mortel lié au tétanos l'emporte sur toute
contre-indication potentielle (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précaut
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