TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-05-2008
Ingrédients actifs:
terbinafine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
D01BA2
DCI (Dénomination commune internationale):
terbinafine
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AGENT ORAL ANTIFONGIQUE
Descriptif du produit:
385 487-2 ou 34009 385 487 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 488-9 ou 34009 385 488 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 489-5 ou 34009 385 489 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 490-3 ou 34009 385 490 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 492-6 ou 34009 385 492 6 3 - flacon(s) polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 493-2 ou 34009 385 493 2 4 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 494-9 ou 34009 385 494 9 2 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 495-5 ou 34009 385 495 5 3 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 769-8 ou 34009 572 769 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 770-6 ou 34009 572 770 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-05-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2008
Dénomination du médicament
TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE GeNeRes 250 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antifongique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées
par des champignons de la peau et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE GeNeRes 250 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE GENERES 250 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir
Que contient TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé
sécable),
·
maladie grave du foie,
·
maladie grave des reins.
Ce médicament ne doit gé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE GeNeRes 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine
.......................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito-
plantaire),
·
Candidoses cutanées,
Lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance
aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le pityriasis
versicolor et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Un comprimé par jour de préférence au cours du repas.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement dépend du type et de la localisation de
l'infection:
·
Onychomycoses: 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains; 3 à 6
mois pour les ongles des pieds.
Chez certains patients, des durées de traitement plus longues peuvent
être nécessaires.
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées: 2 à 4
semaines.
·
Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies palmo-plantaires: 2
à 6 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la terbinafine ou à l'un des excipients
·
Insuffisance hépatique sévère
·
Insuffisance rénale sévère.
Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La terbinafine n'est pas recommandée chez les patients présentant
un
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