TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-06-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-06-2023
Ingrédients actifs:
terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
D01BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281,25 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
antifongique à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique ‑ code ATC : D01BA02Qu’est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN ?TERBINAFINE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments appelés les antifongiques. Ils agissent en détruisant les champignons microscopiques (maladies appelées mycoses).Dans quels cas TERBINAFINE BIOGARAN est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles.
Descriptif du produit:
TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE ) 250 mg - LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-04-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
Dénomination du médicament
TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique -
code ATC : D01BA02
Qu’est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN ?
TERBINAFINE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments
appelés les antifongiques. Ils
agissent en détruisant les champignons microscopiques (maladies
appelées mycoses).
Dans quels cas TERBINAFINE BIOGARAN est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections
provoquées par des champignons de la peau et
des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE
BIOGARAN 250 mg, comprimé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine
..........................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlohydrate de
terbinafine.........................................................................
281,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire,
intertrigo interdigito-plantaire),
·
Candidoses cutanées,
lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de
la résistance aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée _per os_ est inefficace dans le
_Pityriasis_ _versicolor_ (aussi connu comme le _Tinea_
_versicolor_) et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Un comprimé par jour.
Mode d’administration
Les comprimés sécables sont à prendre par voie orale avec de
l’eau, de préférence au cours du repas, et à
la même heure chaque jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité
de l'infection. Les durées de traitement
habituelles sont les suivantes :
·
Intertrigos des orteils (de type interdigital, plantaire/mocassin) : 2
- 6 semaines,
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées ou intertrigos
génitaux ou cruraux : 2 - 4
semaines,
·
Onychomycoses : la durée du traitement est généralement comprise
entre 6 semaines et 3 mois. Un
traitement de 6 semaines pour les onychomycoses des ongles des mains
est généralement suffisant. En ce
qui concerne les on
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