TERALITHE 250 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-09-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-09-2022
Ingrédients actifs:
lithium 6
Disponible depuis:
LABORATOIRES DELBERT
Code ATC:
N05AN01
DCI (Dénomination commune internationale):
lithium 6
Dosage:
6,8 mEq
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > lithium 6,8 mEq sous forme de : carbonate de lithium 250 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Antipsychotique. Lithium
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Antipsychotique. Lithium, code ATC : N05AN01 (N : Système nerveux central).TERALITHE 250 mg, comprimé sécable appartient à une famille de médicaments appelés les antipsychotiques. Ce médicament agit au niveau du cerveau.TERALITHE 250 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter des troubles de l’humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d’euphorie, une activité et une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. TERALITHE 250 mg, comprimé sécable est également un régulateur de l’humeur qui prévient la survenue d’états invalidants d’euphorie ou de dépression.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1992-03-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
Dénomination du médicament
TERALITHE 250 mg, comprimé sécable
Carbonate de lithium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERALITHE 250 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERALITHE 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antipsychotique. Lithium, code ATC :
N05AN01 (N : Système nerveux
central).
TERALITHE 250 mg, comprimé sécable appartient à une famille de
médicaments appelés les
antipsychotiques. Ce médicament agit au niveau du cerveau.
TERALITHE 250 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter des
troubles de l’humeur pouvant être
caractérisés entre autres, par un sentiment d’euphorie, une
activité et une énergie excessive, une diminution
du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une
accélération des idées et parfois une irritabilité
sévère. TERALITHE 250 mg, comprimé sécable est également un
régulateur de l’hu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERALITHE 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
lithium........................................................................................................
250,00 mg
Quantité correspondant en mEq de
lithium...........................................................................
6,8 mEq
Pour un comprimé sécable.
1 mEq de lithium est contenu dans 37 mg de carbonate de lithium.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten)
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des rechutes des troubles bipolaires et des états
schizo-affectifs intermittents.
·
Traitement curatif des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être individualisée pour chaque malade selon les
concentrations sanguines et la réponse
clinique. Les doses nécessaires pour maintenir une lithiémie active
varient selon les individus.
Il faut la stabiliser au plus faible taux efficace.
Concentration plasmatique minimale efficace recommandée (C
min
.) :
La lithiémie minimale efficace recommandée est de 0,5 à 0,8 mEq/l,
quelle que soit la forme pharmaceutique
administrée (forme à libération immédiate ou à libération
prolongée).
Horaire de la concentration minimale efficace (T
min
.)
Cet horaire diffère selon la forme pharmaceutique administrée.
Avec TERALITHE 250 mg, comprimé (forme à libération immédiate), la
concentration plasmatique
minimale efficace se situe le matin, c'est-à-dire 12 heures après la
dernière prise de la veille au soir, et juste
avant la première prise du jour (tandis que cette concentration
minimale efficace se situe le soir avec la forme
à libération prolongée).
Horaire du dosage et niveau de la lithiémie de contrôle
So
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