Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bétiatide 1 mg
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V09CA03.
bétiatide 1 mg
1 mg
Poudre
pour un flacon > bétiatide 1 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 18 mg
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal
Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. Code ATC: V09CA03.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.TECHNESCAN MAG3, est utilisé pour obtenir des images afin d’examiner : les reins, l’évacuation urinaire et la vessie.Ce médicament est une poudre. Lorsque TECHNESCAN MAG3 est mélangé à une solution d’une substance radioactive, le pertechnétate (99mTc) de sodium, il se forme du technétium (99mTc) mertiatide. Lorsqu'il est injecté dans le corps, il s'accumule dans certains organes tels que les reins.La substance radioactive peut être photographiée depuis l'extérieur du corps, à l'aide de caméras spéciales capable de fournir une image. Cette image montre la distribution de la radioactivité dans l'organe et le corps. Cela donne également au médecin des informations précieuses sur la morphologie et le fonctionnement de cet organe.L'utilisation de TECHNESCAN MAG3 en association avec du pertechnétate (99mTc) de sodium implique une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023 Dénomination du médicament TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique bétiatide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui a réalisé votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. Code ATC: V09CA03. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. TECHNESCAN MAG3, est utilisé pour obtenir des images afin d’examiner : · les reins, · l’évacuation urinaire et · la vessie. Ce médicament est une poudre. Lorsque TECHNESCAN MAG3 est mélangé à une solution d’une substance radioactive, le pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, il se forme du technétium ( 99m Tc) mertiatide. Lorsqu'il est injecté dans le corps, il s'accumule dans certains organes tels que les reins. La substance radioactive peut être photograp Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TECHNESCAN MAG3, 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 1 mg de bétiatide. Le radioélément ne fait pas partie de la trousse. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre pour solution injectable. Lyophilisat de couleur blanc cassé à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution et radiomarquage par une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution de technétium ( 99m Tc) mertiatide obtenue est destinée à l’évaluation des affections néphrologiques et urologiques notamment pour l’étude de la morphologie, de la perfusion et de la fonction rénale et l’appréciation du drainage des voies urinaires. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Chez un patient d’environ 70 kg, l’activité recommandée se situe entre 40 à 200 MBq en fonction de la pathologie à étudier et de la technique utilisée. L’injection d’autres activités doit être justifiée. Les études de perfusion rénale ou du transit urétéral nécessitent généralement l’administration d’une activité plus élevée que celle utilisée pour les études du transit intra-rénal alors que les rénographies nécessitent une activité plus faible que la scintigraphie séquentielle. _Personnes âgées_ Un ajustement de l’activité n’est pas nécessaire chez les patients âgés. _Insuffisance rénale_ Une attention particulière doit être portée à l’activité à administrer chez les patients insuffisants rénaux car une exposition accrue aux radiations est possible. Population pédiatrique L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être envisagée avec prudence, sur la base des besoins cliniques et après Lire le document complet