Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de vérapamil 240 mg; trandolapril 4 mg
VIATRIS MEDICAL
C09BB10,Trandolapriletinhibiteurscalciques
chlorhydrate de vérapamil 240 mg; trandolapril 4 mg
240 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de vérapamil 240 mg > trandolapril 4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Médicament contre l'hypertension.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle : en cas de pression artérielle déjà contrôlée par un traitement par vérapamil 240 mg et trandolapril 4 mg.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2009-07-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 Dénomination du médicament TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Chlorhydrate de vérapamil, trandolapril Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicament contre l'hypertension. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle : · en cas de pression artérielle déjà contrôlée par un traitement par vérapamil 240 mg et trandolapril 4 mg. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? Ne prenez jamais TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à l Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de vérapamil................................................................................................ 240,00 mg Trandolapril......................................................................................................................... 4,00 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 110,37 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 37,3 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimé ovale de couleur rouge-brun. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TARKA LP 240 mg/4 mg est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle : · chez les patients dont la pression artérielle est normalisée par les deux composants pris en association libre, à ces doses. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie TARKA LP 240 mg/4 mg est administré par voie orale à la posologie d'un comprimé par jour à prendre le matin, de préférence à heure fixe, au moins une demi-heure avant le petit déjeuner. Enfant et adolescent : TARKA LP 240 mg/4 mg n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4). Patient âgé : la biodisponibilité de TARKA LP 240 mg/4 mg étant plus importante chez les patients âgés hypertendus que chez les sujets plus jeunes, certains patients âgés ont présenté un effet antihypertenseur majoré (voir rubriques 4.4 et 5.2). Insuffisance rénale sévère : TARKA LP 240 mg/4 mg est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml/min) en raison de la nécessité d'ajuster la dose de trandolapril et Lire le document complet