TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2022
Ingrédients actifs:
acétylleucine 500 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
N07CA04.
DCI (Dénomination commune internationale):
acétylleucine 500 mg
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule > acétylleucine 500 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Domaine thérapeutique:
ANTIVERTIGINEUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX – code ATC : N07CA04TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable en ampoule contient la substance active acétylleucine.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1992-09-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Acétylleucine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en
ampoule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable
I.V. en ampoule ?
3. Comment utiliser TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en
ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX – code ATC : N07CA04
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable en ampoule contient la
substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement
symptomatique de la crise vertigineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TANGANIL 500
mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
N’utilisez jamais TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en
ampo
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylleucine........................................................................................................................
500 mg
Pour une ampoule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution aqueuse claire, pratiquement incolore et sans particules
visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
crise vertigineuse chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 ampoules par jour (jusqu’à 4 si nécessaire).
La durée du traitement est variable selon l’évolution clinique.
Mode d’administration
Utilisation intraveineuse directe.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par
exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont
été observées. Le traitement doit être interrompu dès les
premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité
après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique 4.8).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur
l’utilisation de l’acétylleucine chez la femme
enceinte. Il n’existe pas de données chez l’animal en ce qui
concerne la toxicité sur la reproduction (voir
rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable
d’éviter l’utilisation de TANGANIL 500 mg/5 ml,
solution injectable I.V. en ampoule durant la grossesse.
Allaitement
On ne sait si l’acétylleucine et ses métabolites sont e
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