TAMSULOSINE Rpg LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tamsulosine
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
G04CA02
DCI (Dénomination commune internationale):
tamsulosin hydrochloride
Dosage:
0,4 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
Descriptif du produit:
388 406-3 ou 34009 388 406 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-09-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule
à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE
LA PROSTATE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains
symptômes de l'hypertrophie (augmentation de volume)
bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule
à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE RPG LP 0,4 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE RPG LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..........................................................................................................
0,400 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée
ni mâchée.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
antécédents d'hypotension orthostatique
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine et/ou à l'un
des excipients
·
antécédents d'angiœdème avec la tamsulosine
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence simultanée et
d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq signes suivants:
encéphalopathie, ascite, hyperbilirubinémie,
hypoalbuminémie, allongement du temps de prothrombine; elle indique
un risque opératoire élevé lors du traitement
chirurgical de l'hypertension portale).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'antécédent
de syncope mictionnelle ainsi qu'en association avec les
antihypertenseurs alpha-bloquants (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Risque d'hypotension orthostatique:
Chez certains sujets, une hypotension peut apparaître en
orthostatisme. Elle peut conduire très rarement à une syncope. En
cas de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, fatigue,
s
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