TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-08-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-08-2009
Ingrédients actifs:
cimétidine
Disponible depuis:
AXCAN PHARMA SAS
Code ATC:
A02BA01(A appareil digestif et métabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
cimetidine
Dosage:
800 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > cimétidine : 800 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Descriptif du produit:
327 998-8 ou 34009 327 998 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;327 999-4 ou 34009 327 999 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1988;349 459-2 ou 34009 349 459 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1985-04-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
Dénomination du médicament
TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
800 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique
ou duodénal de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien
(remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de
certaines oesophagites et dans le syndrome de Zollinger-
Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
800 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
·
NE PRENEZ JAMAIS TAGAMET 800 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE dans
les cas suivants:
o
allergie connue à la cimétidine ou à l'
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine
.................................................................................................................................
800,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte,
·
Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-œsophagien,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
·
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
·
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la
posologie est de 800 mg au coucher.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
·
Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg
à 1,6 g selon la gravité des lésions.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et
peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
·
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut
être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
CAS PARTICULIERS
·
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine:
o
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures
o
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures
o
30 à 50 ml/mn: 200 mg toutes les 6 heures
Des données récentes ont montré que les taux circulants de
cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse
conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être
faite indépendamment de l'hémodialyse.
Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades
traités
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