SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-11-2006
Ingrédients actifs:
quinupristine base
Disponible depuis:
MONARCH PHARMACEUTICALS IRELAND
Code ATC:
J01FG02
DCI (Dénomination commune internationale):
quinupristine-base
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 500 mg > quinupristine base : 150 mg . Sous forme de : mésilate de quinupristine > dalfopristine base : 350 mg . Sous forme de : mésilate de dalfopristine
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 500 mg
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
pharmaco-thérapeutique macrolides, lincosamides et streptogramines
Descriptif du produit:
562 422-5 ou 34009 562 422 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2012;563 288-0 ou 34009 563 288 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 600 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2006
Dénomination du médicament
SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion
Quinupristine
DALFOPRISTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SYNERCID, poudre pour solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmaco-thérapeutique: macrolides, lincosamides et
streptogramines, Code ATC J01FG02
Indications thérapeutiques
SYNERCID doit être prescrit uniquement dans les cas documentés où
aucun autre antibiotique n'est actif sur la (les)
bactérie(s) responsable(s) de l'infection ou en l'absence de tout
autre médicament adapté.
SYNERCID est indiqué dans le traitement des trois infections
suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries à Gram positif
sensibles et lorsqu'un traitement intraveineux est approprié:
·
pneumonies nosocomiales,
·
infections de la peau et des tissus mous,
·
infections cliniquement significatives à Enterococcus faecium
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinupristine base
.......................................................................................................................
150,00 mg
Sous forme de sels de mésylate
Dalfopristine base
........................................................................................................................
350,00 mg
Sous forme de sels de mésylate
Pour un flacon de 500 mg.
Quinupristine base
.......................................................................................................................
180,00 mg
Sous forme de sels de mésylate
Dalfopristine base
........................................................................................................................
420,00 mg
Sous forme de sels de mésylate
Pour un flacon de 600 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Sous forme de masse compacte d'une couleur légèrement jaunâtre à
jaune franc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SYNERCID doit être prescrit uniquement dans les cas documentés où
aucun autre antibiotique n'est actif sur la (les)
bactérie(s) responsable(s) de l'infection ou en l'absence de tout
autre médicament adapté.
SYNERCID est indiqué dans le traitement des trois infections
suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries à Gram positif
sensibles et lorsqu'un traitement intraveineux est approprié:
·
pneumonies nosocomiales,
·
infections de la peau et des tissus mous,
·
infections cliniquement significatives à Enterococcus faecium
résistant à la vancomycine.
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
En cas d'infection polymicrobienne confirmée ou suspectée, SYNERCID
doit être associé à un ou plusieurs antibiotiques
actifs sur les bactéries à Gram négatif.
Il convient de tenir compte des recommandations
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