SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-10-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-10-2004
Ingrédients actifs:
aubépine (extrait d') (fluide)
Disponible depuis:
NOVARTIS Sante Familiale SAS
DCI (Dénomination commune internationale):
hawthorn (extract (d') (fluid)
Dosage:
6,15 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour un flacon > aubépine (extrait d') (fluide) : 6,15 g > passiflore (extrait de) (fluide) : 24,6 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml
Domaine thérapeutique:
Phytothérapie à visée sédative.
Descriptif du produit:
310 252-8 ou 34009 310 252 8 3 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2010;333 746-7 ou 34009 333 746 7 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 747-3 ou 34009 333 747 3 0 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1990-12-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2004
Dénomination du médicament
SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SYMPAVAGOL, solution buvable en
flacon ?
3. COMMENT PRENDRE SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament de phytothérapie à visée sédative.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité, notamment:
·
en cas de perception exagérée des battements cardiaques
(palpitations) après que toute maladie cardiaque a été écartée;
·
en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SYMPAVAGOL, solution buvable en
flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYMPAVAGOL, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflore (extrait fluide)
....................................................................................................................
24,60 g
Aubépine (extrait fluide)
......................................................................................................................
6,15 g
Pour 100 ml.
Titre alcoolique (V/V) = 14°.
Une cuillerée à café de 5 ml contient 556 mg d'éthanol, et 2,6 g
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme
cardiaque (cœur sain).
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes et. des enfants, notamment
en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Chez l'adulte: 1 à 4 cuillerées à café par jour
Chez l'enfant de plus de 30 mois: 1 cuillerée à café par jour.
4.3. Contre-indications
Non renseignée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 14° SOIT 556
MG
D'ALCOOL ETHYLIQUE PAR CUILLEREE A CAFE.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Du fait de la teneur en alcool:
Associations à prendre en compte
+ LES MÉDICAMENTS PROVOQUANT UNE RÉACTION ANTABUSE AVEC L'ALCOOL
(chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) avec
l'alcool: disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef
(antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol
(antibacténen-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide,
tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides
hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazol
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