SUMATRIPTAN Teva 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-05-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-05-2009
Ingrédients actifs:
sumatriptan
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
N02CC01 (N Système Nerveux Central)
DCI (Dénomination commune internationale):
sumatriptan
Dosage:
6 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml > sumatriptan : 6 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan
Mode d'administration:
sous-cutanée
Unités en paquet:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1
Descriptif du produit:
374 106-2 ou 34009 374 106 2 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 107-9 ou 34009 374 107 9 3 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 108-5 ou 34009 374 108 5 4 - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 109-1 ou 34009 374 109 1 5 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-02-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue
préremplie (voie SC)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en
seringue préremplie (voie SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml,
solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ?
3. COMMENT UTILISER SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable
en seringue préremplie (voie SC) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable
en seringue préremplie (voie SC) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en
seringue préremplie (voie SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement
de la crise de migraine sévère et de la crise d'algie
vasculaire de la face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml,
solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISER JAMAIS SUMATRIPTAN TEVA 6 MG/0,5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN
SERINGUE PRÉREMPLIE (VOIE SC):
·
allergie connue au sumatriptan ou à l'un des autres composa
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue
préremplie (voie SC)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
........................................................................................................................................
6 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour une seringue préremplie de 0,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie (voie SC).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la crise de migraine sévère lorsque les autres
traitements de la crise de migraine n'ont pas été efficaces au
cours des crises précédentes.
·
Traitement de la crise d'algie vasculaire de la face.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Réservé à l'adulte de plus de 18 ans et de moins de 65 ans.
·
Voie sous-cutanée exclusivement.
Le sumatriptan ne devra pas être utilisé en prophylaxie.
Ne pas dépasser 2 injections (12 mg) par 24 heures en respectant un
intervalle d'au moins 1 heure entre les 2 injections.
ADULTES
Traitement de la crise de migraine:
La posologie recommandée est de 1 injection sous-cutanée (6 mg) par
crise.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après que le caractère sévère de la crise de
migraine ait été établi, jugé sur l'intensité de la céphalée et
des symptômes associés (nausées, vomissements,
photophobie). Cependant, le produit est aussi efficace quel que soit
le stade de la crise durant lequel il est administré.
En l'absence de soulagement après la première injection, il n'est
pas recommandé d'administrer
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