SUMATRIPTAN Medis 50 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-05-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-05-2007
Ingrédients actifs:
sumatriptan
Disponible depuis:
MEDIS ehf
Code ATC:
N02CC01
DCI (Dénomination commune internationale):
sumatriptan
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > sumatriptan : 50 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1.
Descriptif du produit:
377 844-4 ou 34009 377 844 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 855-6 ou 34009 377 855 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 856-2 ou 34009 377 856 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 857-9 ou 34009 377 857 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 858-5 ou 34009 377 858 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 859-1 ou 34009 377 859 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 861-6 ou 34009 377 861 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 862-2 ou 34009 377 862 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 863-9 ou 34009 377 863 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 864-5 ou 34009 377 864 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 324-8 ou 34009 380 324 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 845-0 ou 34009 377 845 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 325-4 ou 34009 380 325 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 326-0 ou 34009 380 326 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 327-7 ou 34009 380 327 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 328-3 ou 34009 380 328 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 330-8 ou 34009 380 330 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 331-4 ou 34009 380 331 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 332-0 ou 34009 380 332 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 333-7 ou 34009 380 333 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 334-3 ou 34009 380 334 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 336-6 ou 34009 380 336 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 846-7 ou 34009 377 846 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 337-2 ou 34009 380 337 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 338-9 ou 34009 380 338 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 339-5 ou 34009 380 339 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 340-3 ou 34009 380 340 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 342-6 ou 34009 380 342 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 343-2 ou 34009 380 343 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 344-9 ou 34009 380 344 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 346-1 ou 34009 380 346 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 347-8 ou 34009 380 347 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 348-4 ou 34009 380 348 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 847-3 ou 34009 377 847 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 349-0 ou 34009 380 349 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 350-9 ou 34009 380 350 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 351-5 ou 34009 380 351 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 972-0 ou 34009 570 972 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 973-7 ou 34009 570 973 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 974-3 ou 34009 570 974 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 976-6 ou 34009 570 976 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 977-2 ou 34009 570 977 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 978-9 ou 34009 570 978 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 979-5 ou 34009 570 979 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 849-6 ou 34009 377 849 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 980-3 ou 34009 570 980 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 982-6 ou 34009 570 982 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 850-4 ou 34009 377 850 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 851-0 ou 34009 377 851 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 852-7 ou 34009 377 852 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 853-3 ou 34009 377 853 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-05-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SUMATRIPTAN MEDIS 50 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (voir Que
contient SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé
enrobé ?)
·
allergie connue au sumatriptan ou
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN MEDIS 50 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
.......................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand
verre d'eau.
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par
voie orale.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas
recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours
de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du
paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises
suivantes.
Si un patient a été soulagé après la prise du premier comprimé
mais que les symptômes réapparaissent, un second
comprimé peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les
2 prises.
La dose de 100 mg peut être nécess
Lire le document complet
