SUMATRIPTAN Actavis 100 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-03-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-03-2008
Ingrédients actifs:
sumatriptan
Disponible depuis:
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Code ATC:
N02CC01
DCI (Dénomination commune internationale):
sumatriptan
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > sumatriptan : 100 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1.
Descriptif du produit:
377 961-0 ou 34009 377 961 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 972-2 ou 34009 377 972 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 973-9 ou 34009 377 973 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 974-5 ou 34009 377 974 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 352-1 ou 34009 380 352 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 353-8 ou 34009 380 353 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 354-4 ou 34009 380 354 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 355-0 ou 34009 380 355 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 356-7 ou 34009 380 356 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 357-3 ou 34009 380 357 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 359-6 ou 34009 380 359 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 962-7 ou 34009 377 962 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 361-0 ou 34009 380 361 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 362-7 ou 34009 380 362 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 363-3 ou 34009 380 363 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 365-6 ou 34009 380 365 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 366-2 ou 34009 380 366 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 367-9 ou 34009 380 367 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 368-5 ou 34009 380 368 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 369-1 ou 34009 380 369 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 371-6 ou 34009 380 371 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 372-2 ou 34009 380 372 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 963-3 ou 34009 377 963 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 373-9 ou 34009 380 373 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 374-5 ou 34009 380 374 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 375-1 ou 34009 380 375 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 376-8 ou 34009 380 376 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 377-4 ou 34009 380 377 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 378-0 ou 34009 380 378 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 379-7 ou 34009 380 379 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 380-5 ou 34009 380 380 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 381-1 ou 34009 380 381 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 983-2 ou 34009 570 983 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 965-6 ou 34009 377 965 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 984-9 ou 34009 570 984 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 985-5 ou 34009 570 985 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 986-1 ou 34009 570 986 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 987-8 ou 34009 570 987 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 988-4 ou 34009 570 988 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 989-0 ou 34009 570 989 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 990-9 ou 34009 570 990 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 991-5 ou 34009 570 991 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 992-1 ou 34009 570 992 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 993-8 ou 34009 570 993 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 966-2 ou 34009 377 966 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 994-4 ou 34009 570 994 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 967-9 ou 34009 377 967 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 968-5 ou 34009 377 968 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 969-1 ou 34009 377 969 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 971-6 ou 34009 377 971 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-05-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2008
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (voir Que
contient SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé
enrobé ?
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
.....................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand
verre d'eau.
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par
voie orale.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas
recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours
de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du
paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises
suivantes.
Si un patient a été soulagé après la prise du premier comprimé
mais que les symptômes réapparaissent, un second
comprimé peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les
2 prises.
La dose de 100 mg peut être néce
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