SUFENTANIL Sandoz 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-07-2007
Ingrédients actifs:
sufentanil
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N01AH03
DCI (Dénomination commune internationale):
sufentanil
Dosage:
50 microgrammes
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 50 microgrammes . Sous forme de : citrate de sufentanil
Mode d'administration:
intraveineuse;péridurale
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
prescription limitée à 7 jours
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUES GENERAUX
Descriptif du produit:
570 331-5 ou 34009 570 331 5 6 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 342-7 ou 34009 570 342 7 6 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 343-3 ou 34009 570 343 3 7 - 20 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 337-3 ou 34009 570 337 3 6 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2010;570 332-1 ou 34009 570 332 1 7 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 333-8 ou 34009 570 333 8 5 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 334-4 ou 34009 570 334 4 6 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 335-0 ou 34009 570 335 0 7 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 336-7 ou 34009 570 336 7 5 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 339-6 ou 34009 570 339 6 5 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 340-4 ou 34009 570 340 4 7 - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 341-0 ou 34009 570 341 0 8 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-12-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007
Dénomination du médicament
SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Sufentanil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations au médecin prescripteur.
Ce médicament a été personnellement prescrit à un patient. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL SANDOZ 50
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).
Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en
anesthésie régionale.
·
En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins
Intensifs, SUFENTANIL SANDOZ est injecté par voie
intraveineuse.
·
En anesthésie régionale, SUFENTANIL SANDOZ est injecté par voie
péridurale.
Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans
douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-
opératoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL SANDOZ 50
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
.........................................................................................................................
50 microgrammes
sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une ampoule de 1 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 5 ml contient 250 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 20 ml contient 1000 microgrammes de sufentanil.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes:
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène,
au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie
cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire.
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent êtr
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