Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sufentanil
HAMELN PHARMA PLUS GMBH
N01AH03
sufentanil
50 microgrammes
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 50 microgrammes . Sous forme de : citrate de sufentanil
intraveineuse;péridurale
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
prescription limitée à 7 jours
ANALGESIQUES GENERAUX
566 062-3 ou 34009 566 062 3 8 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 064-6 ou 34009 566 064 6 7 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 065-2 ou 34009 566 065 2 8 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-05-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007 Dénomination du médicament SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ? 3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur). Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale. · En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins Intensifs, SUFENTANIL HAMELN est injecté par voie intraveineuse. · En anesthésie régionale, SUFENTANIL HAMELN est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUFENTANIL HAMELN 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sufentanil ........................................................................................................................ 50 microgrammes Sous forme de citrate de sufentanil Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 50 microgrammes de sufentanil. Une ampoule de 5 ml contient 250 microgrammes de sufentanil. Une ampoule de 20 ml contient 1000 microgrammes de sufentanil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes: · en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant; · en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène, au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie cardio-vasculaire; · en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en perfusion, seul ou en association avec un anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou post-opératoire. · en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, de patients ventilés. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être Lire le document complet