SUFENTANIL Dakota Pharm 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-12-2007
Ingrédients actifs:
sufentanil
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
N01AH03
DCI (Dénomination commune internationale):
sufentanil
Dosage:
5 microgrammes
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 5 microgrammes
Mode d'administration:
intraveineuse;péridurale
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Type d'ordonnance:
prescription limitée à 7 jours
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUES GENERAUX
Descriptif du produit:
565 436-7 ou 34009 565 436 7 0 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 437-3 ou 34009 565 437 3 1 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 439-6 ou 34009 565 439 6 0 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 429-0 ou 34009 565 429 0 1 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 430-9 ou 34009 565 430 9 0 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 431-5 ou 34009 565 431 5 1 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-04-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007
Dénomination du médicament
SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5 microgrammes/ml,
solution injectable (IV ou péridurale) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5 microgrammes/ml,
solution injectable (IV ou péridurale) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).
Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en
anesthésie régionale.
·
En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins
Intensifs, SUFENTANIL DAKOTA PHARM est injecté par
voie intraveineuse.
·
En anesthésie régionale, SUFENTANIL DAKOTA PHARM est injecté par
voie péridurale. Cette technique est utilisée dans
les acco
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL DAKOTA PHARM 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
..........................................................................................................................
5 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 10 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 10 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes:
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène,
au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie
cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire.
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation
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