SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-08-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-08-2007
Ingrédients actifs:
estradiol
Disponible depuis:
WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE
Code ATC:
G03FB
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol
Dosage:
2,000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
jaune composition pour un comprimé > estradiol : 2,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,066 mg comprimé brun-rouge composition pour un comprimé > estradiol : 2,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,066 mg > gestodène : 0,05 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
aquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) jaunes et 12 comprimé(s) brun-rouges
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE.
Descriptif du produit:
358 401-3 ou 34009 358 401 3 4 - aquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) jaunes et 12 comprimé(s) brun-rouges - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2005;358 403-6 ou 34009 358 403 6 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés jaunes et 12 comprimés brun-rouge - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-12-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2007
Dénomination du médicament
SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTROGENES ET PROGESTATIFS, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE.
Ce médicament est une association d'un estrogène et d'un progestatif
pour administration continue séquentielle.
Indications thérapeutiques
Ce traitement est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause.
SUCCESSIA est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose
post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de
fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans la
prévention de l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience de ce traitement
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé jaune
Estradiol
.......................................................................................................................................
2,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
2,066 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Comprimé brun rouge
Estradiol
.......................................................................................................................................
2,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
2,066 mg
Gestodène
....................................................................................................................................
0,050 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Jaune, rond à face convexe, marqué « LM ».
Brun-rouge, rond à face convexe, marqué « LS ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
(voir également la rubrique 4.4).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Traitement continu séquentiel.
SUCCESSIA 2 mg/0,050 mg est une association continue séquentielle
d'un estrogène et d'un progestatif. L'estrogène est
administré tout au long du cycle. Le progestatif est associé d
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