Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
streptokinase
CSL BEHRING GmbH
B01A D01
streptokinase
1 500 000 UI
poudre
composition pour un flacon > streptokinase : 1 500 000 UI
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 6 ml
Liste I
liste I
Streptokinase (enzyme antithrombotique)
556 452-3 ou 34009 556 452 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 1500000 UI - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2015;
Abrogée
1988-10-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/04/2015 Dénomination du médicament STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique STREPTASE 1500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion est un médicament appelé un agent fibrinolytique. Il contient une substance appelée la streptokinase, qui aide à dissoudre les caillots sanguins. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué en cas d'infarctus aigu du myocarde (datant de moins de 12 heures), avec une élévation persistante du segment ST ou un bloc de branche gauche récent. 2. Q Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STREPTASE 1 500 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Streptokinase* ........................................................................................................ .1 500 000 U.I. Pour un flacon *Streptokinase pure stabilisée est obtenue à partir de filtrat de culture de streptocoques β -hémolytiques de groupe Lancefield C et se présente sous forme d’une poudre blanche et contenant des stabilisants. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Administration par voie systémique Infarctus aigu du myocarde (datant de moins de 12 heures), avec une élévation persistante du segment ST ou un bloc de branche gauche récent. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie : Infarctus du myocarde (datant de moins de 12 heures), avec une élévation persistante du segment ST ou un bloc de branche gauche récent. Administration par voie intraveineuse de 1 500 000 UI pendant 60 minutes dans 100 ml de solution saline isotonique ou de glucosé à 5 %. La streptokinase doit être administrée le plus tôt possible après le début des symptômes (voir rubrique 5.1). Traitement associé : L'association streptokinase intraveineuse et aspirine per os a prouvé son efficacité dans une étude contrôlée dans laquelle l'aspirine (160 mg/j) était débutée dès que possible. Un effet additif sur la réduction de la mortalité a été constaté à un mois et à un an (étude ISIS II). Relais du traitement : Plusieurs schémas peuvent être envisagés pour éviter la re-thrombose des coronaires désobstruées et les récidives ou extensions d'infarctus. Le relais par l'héparine sera entrepris à partir du moment où le TCA coagule en moins de 100 secondes, c'est-à-dire 6 à 12 heures après la fin de la perfusion de streptokinase (voir surveillance du traitement). La dose d'h Lire le document complet