STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de) 1 mg

Disponible depuis:

CIS BIO INTERNATIONAL

Code ATC:

V09GA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de) 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de 1 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 flacon(s) en verre de 24,675 mg

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, composés au technétium (99mTc), code ATC: V09GA01Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.STAMICIS contient une substance appelée Tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque ou une partie de celui-ci (ischémie).STAMICIS est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats de celles-ci n’ont pas été suffisamment concluants.STAMICIS peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang).Une fois injecté, STAMICIS s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Le spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié, ou la localisation d’une tumeur par exemple.L’utilisation de STAMICIS entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de l’examen réalisé avec le médicament radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-04-21

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
Dénomination du médicament
STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
Tétrafluoroborate de
Tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile)
cuivre (I)]
Encadré
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire qui va pratiquer votre
examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire qui a
pratiqué votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STAMICIS 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
STAMICIS 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser STAMICIS 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STAMICIS 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STAMICIS 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique, composés au
technétium (
99m
Tc), code ATC: V09GA01
Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
STAMICIS contient une substance appelée Tétrafluoroborate de
[tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile)
cuivre (I)] qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur
et le débit sanguin (perfusion du
myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple
pour la détection d’un infarctus
du myoca
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 mg de tétrafluoroborate de [tétrakis
(2-méthoxy-isobutyl isonitrile) cuivre (I)].
Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse.
Excipient
à effet notoire
:
Un ml de solution contient 4,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué chez l’adulte. Concernant la population
pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de technétium
(
99m
Tc)-sestamibi est indiquée pour :
Scintigraphie de perfusion myocardique
Diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne
(angine de poitrine et infarctus du
myocarde).
Evaluation de la fonction ventriculaire globale
Détermination de la fraction d’éjection ventriculaire par la
technique du premier passage et/ou
détermination de la fraction d’éjection ventriculaire, de la
motricité de la paroi et du volume ventriculaire
gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par
électrocardiogramme (ECG).
Mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein lorsque la
mammographie n’est pas concluante,
n’est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
Localisation de foyers de tissu parathyroïdien hyperactifs chez les
patients présentant une
hyperparathyroïdie primaire ou secondaire, récidivante ou
persistante, et chez les patients présentant une
hyperparathyroïdie primaire devant subir ’une première
intervention chirurgicale des glandes
parathyroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
La posologie peut varier selon les caractér
                                
                                Lire le document complet