SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-12-2002
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-12-2002
Ingrédients actifs:
ibuprofène
Disponible depuis:
Laboratoires EXPANSCIENCE
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofen
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > ibuprofène : 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec pompe doseuse
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE.
Descriptif du produit:
355 976-5 ou 34009 355 976 5 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec pompe doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-11-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2002
Dénomination du médicament
SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
Ibuprofène
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPRALGY
5 %, solution pour pulvérisation
cutanée ?
3. COMMENT UTILISER SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de
courte durée des traumatismes de type entorse bénigne
(foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPRALGY
5 %, solution pour pulvérisation
cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SPRALGY 5%, SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse,
·
antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament
apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, aspirine,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,
lésion infectée, brûlure ou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPRALGY 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
..............................................................................................................................................
5 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Mode d'administration:
Appliquer la solution sur la région douloureuse ou inflammatoire, en
massant légèrement, à raison de 5 pulvérisations matin,
midi et soir.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité
proche telles que autres AINS, aspirine,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma,
lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
L'apparition d'une réaction cutanée après application de la
solution impose l'arrêt immédiat du traitement.
·
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas
d'utilisation intensive, est recommandé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal de la
solution, les interactions médicamenteuses signalées
pour l'ibuprof
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