SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE Ratiopharm 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-03-2014
Ingrédients actifs:
spiramycine
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
J01RA
DCI (Dénomination commune internationale):
spiramycin
Dosage:
1,5 M.U.I.
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > spiramycine : 1,5 M.U.I. > métronidazole : 250 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ASSOCIATIONS D'ANTIBACTERIENS
Descriptif du produit:
371 091-4 ou 34009 371 091 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/11/2014;371 092-0 ou 34009 371 092 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 093-7 ou 34009 371 093 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 094-3 ou 34009 371 094 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 096-6 ou 34009 371 096 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 772-4 ou 34009 567 772 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-11-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM 1,5 M.U.I./250
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE
RATIOPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM 1,5 M.U.I./250
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM 1,5
M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM 1,5 M.U.I./250
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de
la famille des macrolides et de la famille des
imidazolés.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès
dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires),
·
dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une
chirurgie de la bouche et des dents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE
RATIOPHAR
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine
.................................................................................................................................
1,5 M.U.I.
Métronidazole
..................................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
TRAITEMENT CURATIF
Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës,
chroniques ou récidivantes:
·
abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires,
péricoronarites,
·
gingivites, stomatites,
·
parodontites,
·
parotidites, sous-maxillites.
TRAITEMENT PRÉVENTIF
Traitement préventif des complications infectieuses locales
post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
L'efficacité dans la prévention de l'endocardite infectieuse n'a pas
été démontrée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT CURATIF
ENFANT DE PLUS DE 15 ANS ET ADULTE:
·
2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit:
3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole.)
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4
comprimés par jour.
TRAITEMENT PRÉVENTIF DES COMPLICATIONS INFECTIEUSES LOCALES
POST-OPÉRATOIRES EN CHIRURGI
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