SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI Pharma 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-10-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-10-2007
Ingrédients actifs:
spiramycine
Disponible depuis:
Société AGI PHARMA
Code ATC:
J01RA
DCI (Dénomination commune internationale):
spiramycin
Dosage:
750 000 U.I.
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > spiramycine : 750 000 U.I. > métronidazole : 125 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ASSOCIATIONS D'ANTIBACTERIENS
Descriptif du produit:
371 050-6 ou 34009 371 050 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 051-2 ou 34009 371 051 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 761-2 ou 34009 567 761 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-11-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2007
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI PHARMA 750.000 UI/125 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI PHARMA 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI
PHARMA 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI PHARMA 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI PHARMA 750.000
UI/125 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI PHARMA 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de
la famille des macrolides et de la famille des
imidazolés.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès
dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires),
·
dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une
chirurgie de la bouche et des dents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI
PHARM
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE AGI PHARMA 750.000 UI/125 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine
..............................................................................................................................
750 000 U.I.
Métronidazole
..............................................................................................................................
125,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
TRAITEMENT CURATIF
Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës,
chroniques ou récidivantes:
·
abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires,
péricoronarites,
·
gingivites, stomatites,
·
parodontites,
·
parotidites, sous-maxillites.
TRAITEMENT PRÉVENTIF
Traitement préventif des complications infectieuses locales
post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
L'efficacité dans la prévention de l'endocardite infectieuse n'a pas
été démontrée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT CURATIF
ADULTE:
·
4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit:
3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8
comprimés par jour.
ENFANT:
·
de 6 à 10 ans: 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine
et 250 mg de métronidazole).
·
de 10
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