SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-01-2024
Ingrédients actifs:
ibuprofène 400 mg
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
Code ATC:
M01AE01.
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofène 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Granulés
Composition:
pour un sachet-dose de 3000 mg > ibuprofène 400 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non steroïdiens
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX NON STEROÏDIENS - M01AE01.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre, maux de tête, états grippaux et/ou des douleurs telles que douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-01-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Ibuprofène
Encadré
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIFEN
400 mg, granulés pour solution
buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES ET
ANTIRHUMATISMAUX
NON STEROÏDIENS - M01AE01.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :
l'ibuprofène.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ
11-12 ans),
·
dans le traitement de courte durée de la fièvre, maux de tête,
états grippaux et/ou des douleurs telles que
douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
·
dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec
ou sans aura.
2. QUELL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène...........................................................................................................................
400 mg
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire : aspartam, sodium, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité
légère à modérée et/ou des états
fébriles.
Traitement de la crise de migraine légère à modérée avec ou sans
aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique
4.4).
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 kg (environ
11-12 ans).
Affections douloureuses et/ou états fébriles
1 sachet à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans
dépasser 3 sachets à 400 mg par jour (soit
1200 mg par jour).
Sujets âgés
L'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène, la posologie
ne devrait pas avoir à être modifiée en
fonction de ce paramètre. Cependant des précautions sont à prendre
(voir rubrique 4.4).
Les sachets sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre. Elles doivent être
espacées d'au moins 6 heures.
Migraine
1 sachet à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise de
migraine.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
dose ne doit pas être prise au cours de
la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre
traitement qui ne soit pas un anti-
inflammato
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