SPEVIN, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-10-2001
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-10-2001
Ingrédients actifs:
CASCARA (ECORCE DE) (POUDRE D')
Disponible depuis:
Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR
DCI (Dénomination commune internationale):
CASCARA (BARK) (POWDER D')
Dosage:
260 mg soit 20,8 mg quantité exprimée en cascaroside A
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > CASCARA (ECORCE DE) (POUDRE D') : 260 mg soit 20,8 mg quantité exprimée en cascaroside A > QUASSIA (POUDRE DE) : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
LAXATIF IRRITANT
Descriptif du produit:
309 910-5 ou 34009 309 910 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/05/2011;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-01-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2001
Dénomination du médicament
SPEVIN, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPEVIN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPEVIN,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SPEVIN, gélule
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPEVIN, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPEVIN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF IRRITANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un laxatif irritant (il stimule l'évacuation
intestinale).
Il est préconisé dans le traitement de courte durée de la
constipation occasionnelle de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPEVIN,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPEVIN, GÉLULE dans les cas suivants:
·
certaines maladies de l'intestin et du côlon,
·
en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
·
en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),
·
en cas de déshydratation sévère,
·
chez l'enfant de moins de 10 ans.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPEVIN, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cascara (écorce, poudre titrant à 8% en hétérosides
anthracéniques - exprimés en cascarosides A) ....... 260 mg
Quantité correspondante en cascarosides A
.....................................................................................
20,8 mg
Quassia (poudre)
..............................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 gélule après le repas du soir à avaler avec un grand verre d'eau.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn...).
·
Syndrome occlusif ou subocclusif.
·
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·
Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
·
Enfants de moins de 10 ans.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations
suivantes:
·
en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes
(voir rubrique 4.5),
·
chez l'enfant de 10 à 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiéno-diélétique:
·
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons
(eau),
·
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être
exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le
fonctionnement normal du réflexe d'exonérat
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