SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-10-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-10-2012
Ingrédients actifs:
ibuprofène
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
Code ATC:
N02B
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofen
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet-dose > ibuprofène : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
12 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g
Domaine thérapeutique:
AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE.
Descriptif du produit:
358 608-7 ou 34009 358 608 7 3 - 12 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 609-3 ou 34009 358 609 3 4 - 16 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 610-1 ou 34009 358 610 1 6 - 20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 671-0 ou 34009 358 671 0 0 - 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-11-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2012
Dénomination du médicament
SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
IBUPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPEDIFEN
200 mg, granulés pour
solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable
en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant pesant de plus de 20 kg
(soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la
fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux,
douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPEDIFEN
200 mg, granulés pour
solution buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médec
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
...................................................................................................................................
200,00 mg
Pour un sachet-dose de 3 g.
Excipients: aspartam (source de phénylalanine) (E951), saccharose,
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit
environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre
et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs
dentaires, courbatures, règles douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les sachets sont à dissoudre dans un demi-verre d'eau, à prendre de
préférence au cours du repas.
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée du
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3
prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 sachet (200 mg),
à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous
les cas, ne pas dépasser 3 sachets par jour (600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2
sachets (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au
bout de 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 sachets par jour (1200 mg).
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