SPASMODEX 10 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-09-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-09-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de dihexyvérine
Disponible depuis:
Laboratoires CRINEX
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride dihexyvérine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de dihexyvérine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE
Descriptif du produit:
309 882-1 ou 34009 309 882 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1995-11-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2006
Dénomination du médicament
SPASMODEX 10 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPASMODEX 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SPASMODEX 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMODEX 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les sensations de gênes et de
spasmes liés aux troubles digestifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPASMODEX 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPASMODEX 10 MG, COMPRIMÉ :
·
glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la
vision),
·
difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie),
·
allaitement,
·
hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC SPASMODEX 10 MG
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMODEX 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dihexyvérine
...............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles du tube
digestif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Allaitement (voir rubrique 4.6).
·
Hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de:
·
hypertrophie prostatique,
·
insuffisance rénale et/ou hépatique,
·
insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
·
bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des
sécrétions bronchiques,
·
iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé,
mégacôlon toxique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations à prendre en compte
AUTRES SUBSTANCES ATROPINIQUES (antidépresseurs imipraminiques, la
plupart des antihistaminiques H
1
,antiparkinsoniens
anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide
(antiarythmique de la
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