SPASMINE, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-04-2023
Ingrédients actifs:
extrait sec de racine de valériane 120; aubépine (sommité fleurie d') (poudre de) 100
Disponible depuis:
Laboratoires JOLLY JATEL
Code ATC:
N05C
DCI (Dénomination commune internationale):
extrait sec de racine de valériane 120; aubépine (sommité fleurie d') (poudre de) 100
Dosage:
120,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > extrait sec de racine de valériane 120,0 mg > aubépine (sommité fleurie d' (poudre de 100,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours d’utilisation.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2019-01-24
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023
Dénomination du médicament
SPASMINE, comprimé enrobé
Valériane (extrait sec de racine de), aubépine (poudre de sommité
fleurie d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours d’utilisation.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASMINE comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPASMINE comprimé enrobé ?
3. Comment prendre SPASMINE comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMINE comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASMINE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes légers du stress et favoriser le
sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 14 jours d’utilisation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPASMINE,
comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SPASMINE :
Si vous êtes allergi
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMINE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (_Valeriana officinalis_ L.) (extrait sec de racine
de).....................................................120,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 3-6 : 1
Aubépine (_Crataegus spp._) (poudre de sommité fleurie
d’).......................................................100,0 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose, benzoate de sodium
(E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes légers du stress et
favoriser le sommeil.
SPASMINE est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de
12 ans.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress :
Adultes : 1 à 2 comprimés, 1 à 3 fois par jour.
Adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé, 1 à 3 fois par jour.
Pour favoriser le sommeil :
Adultes : 2 comprimés au dîner et 2 comprimés au coucher.
Adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé au dîner et 1 comprimé
au coucher.
Population pédiatrique :
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation,
un médecin ou un pharmacien devra être
consulté.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, un
médecin ou un pharma
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