SPASFON, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-08-2023
Ingrédients actifs:
phloroglucinol anhydre 166; phloroglucinol (triméthyl éther du) 150 mg
Disponible depuis:
ACINO France SAS
Code ATC:
A03AX12 (A appareil digestif et métabolisme) (G système génito
DCI (Dénomination commune internationale):
phloroglucinol anhydre 166; phloroglucinol (triméthyl éther du) 150 mg
Dosage:
166,7 mg
forme pharmaceutique:
Suppositoire
Composition:
pour un suppositoire de 2,800 g > phloroglucinol anhydre 166,7 mg sous forme de : phloroglucinol hydraté 150,0 mg > phloroglucinol (triméthyl éther du 150 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12 (A: appareil digestif et métabolisme) (G: système génito-urinaire)SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-12-01
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
Dénomination du médicament
SPASFON, suppositoire
phloroglucinol dihydraté / triméthylphloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASFON, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SPASFON, suppositoire ?
3. Comment utiliser SPASFON, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASFON, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASFON, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - CODE
ATC :
A03AX12 (A: APPAREIL DIGESTIF ET MÉTABOLISME) (G: SYSTÈME
GÉNITO-URINAIRE)
SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés
antispasmodiques. Il agit contre les spasmes
(contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs
spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires,
de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SPASFON,
suppositoire ?
N’utilisez jamais SPASFON, suppositoire :
·
si vous êtes allergique au phloroglucinol, au
triméthylphloroglucinol ou à l’un des autres composants
contenus dans ce m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASFON, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol dihydraté
..............................................................................................
150,0 mg
Quantité correspondant en Phloroglucinol
anhydre......................................................... 116,7
mg
Triméthylphloroglucinol
................................................................................................
150,0 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies
biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires : coliques
néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
Spasfon est un traitement symptomatique. En cas de persistance des
symptômes, il convient de réévaluer
l’état du patient.
Réservé à l’adulte.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 suppositoire par prise, trois fois par
jour en respectant un intervalle
minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 suppositoires
par 24 heures.
Population pédiatrique
Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.
Mode d’administration
Voie rectale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que
la morphine ou ses dérivés doit être
évitée en raison de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
San
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