SORBITOL HYPERTONIQUE Biosedra 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-04-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-04-2003
Ingrédients actifs:
sorbitol
Disponible depuis:
FRESENIUS KABI FRANCE SA
Code ATC:
B05BA03
DCI (Dénomination commune internationale):
sorbitol
Dosage:
10,0 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution pour perfusion > sorbitol : 10,0 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE
Descriptif du produit:
312 632-2 ou 34009 312 632 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2001;552 729-0 ou 34009 552 729 0 8 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;344 586-6 ou 34009 344 586 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-12-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003
Dénomination du médicament
SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Encadré
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CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR VOTRE
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Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
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Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution
pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL
HYPERTONIQUE BIOSEDRA
10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution
pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Apport calorique glucidique
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
·
Prophylaxie et traitement de la cétose (accumulation de substances
cétoniques dans l'organisme) dans les dénutritions, les
diarrhées et les vomissements.
·
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL
HYPERTONIQUE BIOSEDRA
10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indicati
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sorbitol
.............................................................................................................................................
10,0 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Osmolarité : 549 mOsm/L
Apport calorique glucidique : 400 Kcal/L
pH compris entre 5 et 7.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport calorique glucidique.
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les
diarrhées ou les vomissements.
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'administration se fait par perfusion intraveineuse selon l'état du
patient et en fonction de son poids et des thérapeutiques
complémentaires éventuelles.
La vitesse de perfusion est de 40 à 50 gouttes/minute pour un adulte
de poids moyen.
4.3. Contre-indications
L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les cas
suivants :
·
inflation hydrique;
·
chez les patients ayant un déficit congénital connu ou suspecté en
fructose déshydrogénase.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Vérifier l'intégrité du récipient et de son bouchage.
Vérifier la limpidité de la solution.
Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
Se conformer à une vitesse de perfusion lente (voir rubrique 4.2) du
fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique,
à moins qu'elle ne soit recherchée.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire)
tout particulièrement
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